Statlig kontroll
Hypericum "Stada"
Naturlegemiddel godkjent av Statens legemiddelverk Et naturlegemiddel er et legemiddel til egen behandling Som virksomt stoff inngår oftest bestanddeler fra planteriket sjeldnere fra dyreriket i visse tilfeller også mikroorganismer salter og mineraler i sin opprinnelige form og/eller i bearbeidet form Krav til godkjenning av et naturlegemiddels kvalitet er like strenge som for vanlige legemidler Krav til godkjenning med hensyn på sikkerhet og effekt bygger i stor grad på tradisjonell bruk i folkemedisinen i Europa eller Nord-Amerika over lang tid De stoffer som er virksomme i naturlegemidler er ikke alltid kjent.
Naturlegemidlet navn og legemiddelform
Hyperikum kapsler harde "Stada"
Innhold (deklarasjon)
Hypericum "Stada" Kapsler hver med 425 mg torket plante av Hypericum perforatum (Johannesurt) ekvivalent til 075-13 mg total hypericin Ved fremstilling av en tablett benyttes 15-25 g plante.
Øvrige innholdsstoffer
Silisiumdioksid, kalsiumhydrogenfosfatdihydrac, laktosemonohydrac,
cellulose, talkum, magnesiumstearat, gelatin, renset vann,
natriumdodecylsulfat, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172) og
indigotin (E 132).
Innehaver av markedsføringstilltatelse og tilvirker
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel, Tyskland. Representant i Norge: Perivita AS, Lysaker, tlf +47-40 00 65 71
Bruksområde (Indikasjon)
Godkjent naturlegemiddel, tradisjonelt brukt i folkemedisinen, ved
lett uro forbigående innsovningsbesvær og ved lett nedstemthet.
Forsiktighetsregler ved annen samtidig inntak av legemidler og annet:
Bør ikke brukes sammen med andre legemidler. Effekten av enkelte legemidler kan påvirkes ved samtidig behaodling med Johannesurt preparater.
Enkelte blodfortynnende midler som warfarin, (Marevan), kan få nedsatt effekt. Det er nødvendig at legen foretar en nøyaktig overvåking av blodets evne til å koagulere når behandling med Johannesurt preparater starter eller opphører. Det er også observert redusert effekt av ciklosporin (brukes bla ved organtransplantasjoner, leddgikt og alvorlige hudlidelser) indinavir (middel mot HIV), teofyllin (brukes ved lunge- og hjertelidelser) og digoksin (brukes ved hjertelidelser). Ved samtidig bruk av p-piller er det observert gjennombruddsblødninger. Johannesurt preparater kan påvirke effekten av legemidler mot depresjon (antidepressiva).
Rådfør deg alltid med lege for bruk av disse legemidlene og Hypericum "Stada". Da det ikke kan utelukkes at effekten også av andre legemidler kan påvirkes, bør du også kontakte lege for samtidig bruk av andre legemidler.
Graviditet og amming
Gravide og ammende bør ikke bruke Hypericum "Stada" da det ikke foreligger dokumentasjon på bruk til gravide og ammende.
Forholdsregler ved for høy dose
Det finnes ingen dokumentasjon på for høy dose, ved tvil kontakt sykehus eller Giftinformasjonssentralen (tlf 22 59 13 00).
Dosering
Voksne og barn over 12 år: 1 kapsel daglig. Kapslene tas på samme tid hver dag og svelges med rikelig væske. Anbefales ikke brukt til barn under 12 år.
Hvor lenge skal behandlIngen vare?
Ved nedstemthet skal man som en hovedregel behandle like lenge som tilstanden ville vart ubehandlet, dvs alt fra noen måneder til ett år. Ved lett uro og innsovningsbesvær etter behov.
Bivirkninger
Bivirkninger som er rapportert består av lettere magebesvær og allergiske reaksjoner. Det kan forekomme reaksjoner som likner solbrenthet på de partier av huden som er utsatt for sterk sol. Denne såkalte fotosensibilisering gjelder særlig personer med lys hud. Dette er kjent fra litteraturen, men forekommer kun i sjeldne tilfeller.
Dersom andre bivirkninger som kan relateres til Hypericum "Steda" oppstår så meld fra til din lege.
Oppbevaring og holdbarhet
Hypericum "Stada" skal oppbevares tørt i romtemperatur og utilgjengelig for barn Holdbar til utløpsdato som er angitt på pakningen.
Pakningsvedlegg sist revidert 29 mai, 2000.